Fonte: Portal Ceará
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
aprovou o registro do Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética produzida
no Brasil após o fim da patente da Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e do
Wegovy. A decisão foi publicada nesta terça, dia 26, no Diário Oficial da
União.
Produzido pela farmacêutica EMS, o Ozivy utiliza o
mesmo princípio ativo do Ozempic, substância usada no tratamento do diabetes
tipo 2 e também associada à perda de peso. Segundo a Anvisa, o produto passou
pelas etapas de avaliação de eficácia, segurança e qualidade exigidas para
medicamentos da classe GLP-1, sendo classificado como “medicamento novo”.
O Ozivy será disponibilizado em canetas injetáveis
de aplicação semanal e fabricado em Hortolândia (SP). A EMS afirma ter
investido R$ 1,2 bilhão em sua plataforma de GLP-1 e prevê capacidade de
produção de até 40 milhões de canetas por ano. A empresa ainda aguarda
definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED)
para iniciar as vendas nas próximas semanas.
A Anvisa reforça que o uso segue restrito à
prescrição médica, assim como ocorre com Ozempic e Wegovy. O novo medicamento
da EMS exige armazenamento refrigerado entre 2 ºC e 8 ºC durante todo o
tratamento. O produto não está disponível no Sistema Único de Saúde (SUS), e
eventual incorporação dependerá de análise da Conitec e decisão do Ministério
da Saúde.
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